System-Audits S06

mit A. Both und M. Schratzer

30. Oktober 2010

Kurzbeschreibung

Die Teilnehmer sollen ein grundlegendes und auch praxisrelevantes Veständnis zu Bedeutung, Planung und Auswertung von internen und externen (CRO-) Systemaudits entwickeln.

Zielgruppen

Angehende Auditoren sowie MitarbeiterInnen der klinischen Forschung, deren Systeme einem Audit unterzogen werden könnten bzw. alle Interessierte aus der klinischen Entwicklung und damit verbundenen Funktionen.

Programm

Was ist ein System? Die "wichtigen" Systeme in der klinischen Entwicklung.
Was unterscheidet Studien- und Systemaudits? Wie erstelle ich die Audit-Checkliste?
Beispiel: Die generische Checkliste für Systemaudits
Besonderheiten bei Audits von internen Systemen
Auditplanung: Der richtige Zeitpunkt für ein Systemaudit
Vorbereitung und Organisation
Wie bekomme ich Antworten auf alle meine Fragen? Eigenes Verhalten, häufige
Schwierigkeiten und Tipps aus der Praxis.
Kommunikation mit dem Auditee vor, während und nach dem Audit.
Wie verhalte ich mich als Auditor bei Auftreten (schwerwiegender) Findings?

Die einzelnen Punkte werden bei passender Gelegenheit durch gemeinsame Diskussion angereichert.

Referenten (Näheres siehe unter Referenten)

Dipl.-Ing. Alexander Both
Dipl.-Psych. Manfred Schratzer

Tagungsort

Sorat Hotel Ambassador, Bayreuther Str. 42, 10787, Berlin (nahe KaDeWe),
Tel. 21 90 20
Zimmerpreis:ca. € 90,- - 130.- für das EZ, incl. Frühstück
Reservierung unter Bezug auf das Seminar bitte selbst vornehmen.

Seminar-Gebühr

Euro 380,00 zzgl. Mehrwertsteuer, inclusive Tagungsgetränke, kleinem Imbiss mit Getränken und Seminarunterlagen.
Ermäßigung nur für diesen halbtägigen Kurs nicht möglich.
S05 plus S06 nur € 990,- zzgl. Mwst. !

Seminar-Daten

30.10.2010, 9.00 - 13.00 Uhr Kurzbezeichnung S06 OKT

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